industri nyheter

Skilj mellan medicinska masker och icke-medicinska masker genom statlig registrerings- och kontrollinformation

2020-07-02

Eftersommedicinska maskerär registrerade eller kontrollerade enligt medicinsk utrustning i de flesta länder eller regioner, kan konsumenter ytterligare särskilja genom relevant registreringskontrollinformation. Följande tar tre länder och regioner i Kina, USA och Europa som exempel för analys.

Kina

Medicinska maskertillhör den andra kategorin av medicintekniska produkter i Kina och är registrerade och förvaltade av den provinsiella läkemedelsmyndigheten. Du kan fråga åtkomstnumret för den medicinska enheten genom att kontrollera den medicinska enheten. Länken är:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Förenta staterna

Maskprodukter som har godkänts av US FDA kan frågas via den officiella webbplatsen för att kontrollera registreringscertifikatets nummer. Länken är:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Dessutom, enligt den senaste FDA-policyn, är det för närvarande en mask som erkänner kinesiska standarder när vissa villkor är uppfyllda. Länkarna till dess auktoriserade företag är:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EU

Medicinska maskerexporteras till EU kan frågas genom auktoriserade anmälande organ. Bland dem är adressen till de anmälande organ som godkänts av EU:s direktiv om medicintekniska produkter 93/42/EEC (MDD):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Förfrågningsadressen till det anmälda organet som godkänts av EU:s förordningar om medicintekniska produkter EU 2017/745 (MDR) är:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34